公司简介


北京国仁利康医药科技开发有限公司,致力于临床试验、科研开发、项目管理和项目风险评估的专业 CRO,业务种类包括:新药(中药、化药和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期临床试验、药代动力学及生物等效性研究、上市后再评价(学术推广)的临床试验、药物经济学评价、循证医学研究、产品指定医院(或领域学术权威专家)的推广型研究、药品上市后增加适应症临床试验、中药品种保护临床试验、医疗器械及诊断试剂的临床试验、以及健康食品的人体试食试验,协助客户转让临床批件及新药证书、进口药物和进口医疗器械注册申报等。

国仁利康汇聚了医学、药学等领域的高级专业人才,具备国家卫生系统的专家顾问库。立足中国市场,把握中国政策法规和文化特点,致力于为客户提供专业的全流程临床研究服务。

到目前为止,公司已完成和正在进行的各类项目涉及到呼吸、心脑血管、内分泌、中医、妇科、儿科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮肤、血液、口腔、外科、肿瘤、抗生素、麻醉、神经、肝病、抗过敏等诸多领域,已与40多家医药企业和科研单位建立了合作,在进行临床试验过程中,已同100多家药物临床试验机构和三甲医院建立了合作关系。

北京国仁利康现有员工40余名,专业涵盖了临床医学、预防医学、护理学、药学、中医药学、卫生统计学、市场营销、人力资源及行政管理等,具备国家卫生系统的专家顾问库。立足中国市场,把握中国政策法规和文化特点,致力于为客户提供专业的全流程临床研究服务。公司设有:总经理室、医学支持部(主要对项目进行调研,提供技术支持)、临床监查部(负责项目的监查)、质量控制部(负责项目的稽查,严格控制项目的质量,直接对企业负责)、数据管理统计分析部(全过程进行数据质量监控)、注册部(负责公司注册项目申报,另外与审评中心、中保办及药监局的沟通联络,确保项目的设计符合审评的要求并确保申报项目顺利通过审评)、档案室(项目资料的收集与保管)、人力资源部、财务部等9个部门,公司管理及后勤人员均在北京总部,另在上海、广州、长春、郑州、新乡、济南、武汉、南京、成都、杭州、苏州、太原、石家庄、沈阳、哈尔滨、西安、重庆、长沙和昆明等地设有驻地人员,负责这些区域项目的监查(CRA)及协助研究者(CRC)完成临床试验。

国仁利康秉承为客户提供高质量和高效率医药研发服务的理念,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。

我们会对项目全力以赴

我们有强大的注册沟通能力和渠道

我们有稳定的团队保障

我们有丰富的临床专家和审评专家资源

我们会是您成功注册的最佳合作伙伴

愿景


让国人平等的享受健康管理

合作伙伴


严选发达医疗国家的多家合作伙伴
委派专员亲历考察,为您提供安全可靠的生命健康服务

案例


多个真实案例源于患者的信任及医疗专家的支持,已打磨出更为中国人适用的医疗健康方案。

在资源和信息紧缺的背景下,我们尽所能让更优质的医疗资源与每个人之构建一座健康的桥梁。


弘锦诚让您有质量的活到100岁